როგორ შევამოწმოთ სამედიცინო ნიღბების ავთენტურობა

ვინაიდან სამედიცინო ნიღბები რეგისტრირებულია ან კონტროლდება სამედიცინო მოწყობილობების მიხედვით უმეტეს ქვეყნებში ან რეგიონებში, მომხმარებლებს შეუძლიათ განასხვავონ ისინი შესაბამისი რეგისტრაციისა და კონტროლის ინფორმაციის საშუალებით. ქვემოთ მოცემულია ჩინეთის, შეერთებული შტატებისა და ევროპის მაგალითი.

ჩინეთი
სამედიცინო ნიღბები მიეკუთვნება ჩინეთში სამედიცინო მოწყობილობების მეორე კლასს, რომლებიც რეგისტრირებულია და იმართება პროვინციული წამლების მარეგულირებელი დეპარტამენტის მიერ და შეიძლება მოითხოვოს სამედიცინო მოწყობილობებმა სამედიცინო მოწყობილობის წვდომის ნომრის მოთხოვნით. ლინკი არის:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

შეერთებული შტატები
ნიღბის პროდუქტები, რომლებიც დამტკიცებულია აშშ-ს FDA-ს მიერ, შეგიძლიათ მოიძიოთ მისი ოფიციალური ვებსაიტის მეშვეობით, რათა შეამოწმოთ რეგისტრაციის მოწმობის ნომერი, ბმული არის:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

გარდა ამისა, FDA-ს უახლესი პოლიტიკის მიხედვით, ის ამჟამად აღიარებულია როგორც ჩინური სტანდარტების ნიღაბი გარკვეულ პირობებში და მისი ავტორიზებული საწარმოების ბმული არის:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

ევროკავშირი
ევროკავშირის სამედიცინო ნიღბების ექსპორტი შეიძლება განხორციელდეს ავტორიზებული ნოტიფიცირებული ორგანოების მეშვეობით, რომელთაგან ევროკავშირის სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივით 93/42/EEC (MDD) ავტორიზებული ნოტიფიცირებული ორგანოა:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

შეტყობინებული ორგანოს გამოკითხვის მისამართი, რომელიც ავტორიზებულია ევროკავშირის სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ რეგულაციით EU 2017/745 (MDR) არის:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.